Studie zu Ebola-Präventionspille nimmt laut AP über 250 Teilnehmer im Osten des Kongo auf

Mehr als 250 Menschen haben sich im Osten des Kongo in eine klinische Studie zu einem Medikament aufnehmen lassen, das Ebola nach einer Exposition verhindern soll. Das geht aus Berichterstattung der Associated Press (AP) hervor, die von Daily Sabah und Medical Xpress übernommen wurde. Alle von Vocemundi geprüften Berichte gehen auf diese eine AP-Meldung zurück.

Die Studie mit dem Namen EBO-PEP begann im Juli in einem Gesundheitszentrum in der Provinz Ituri, die als Epizentrum des Ausbruchs beschrieben wird. Getestet wird Obeldesivir, eine experimentelle antivirale Pille von Gilead, die kurz nach einem vermuteten Kontakt mit dem Virus verabreicht wird.

Dem AP-Bericht zufolge wird der Ausbruch vom Bundibugyo-Virus verursacht, für das es weder einen zugelassenen Impfstoff noch eine zugelassene Behandlung gibt. Seit der Ausbruch Mitte Mai erklärt wurde, sind mindestens 8.300 bestätigte Fälle und 4.000 Todesfälle verzeichnet worden. Die Fassung von Daily Sabah schreibt die Zahlen den Behörden zu. Das Virus hat sich Berichten zufolge auf sieben Provinzen ausgebreitet.

Die medizinische Non-Profit-Organisation ALIMA koordiniert die Studie. Zu den Partnern gehören das Nationale Institut für biomedizinische Forschung des Kongo und das französische Institut ANRS Emerging Infectious Diseases. Ziel ist es, knapp 1.000 Erwachsene oder Kinder über 12 Jahren zu rekrutieren, die innerhalb der vergangenen fünf Tage Kontakt zu einem bestätigten Fall hatten und keine Symptome haben. Die Hälfte erhält ein Placebo.

Die Teilnehmer werden 21 Tage lang täglich persönlich überwacht, mit einem abschließenden Telefonanruf nach 42 Tagen, so Dr. Godefroid Basara, der an der Studie mitarbeitet. Unter den Aufgenommenen sind Gesundheitspersonal und Angehörige von Patienten.

Der Kongo hat zudem begonnen, Gesundheitspersonal mit Ervebo zu impfen, das gegen ein anderes, häufigeres Ebolavirus wirksam war. Ob es eine Erkrankung durch Bundibugyo verhindern kann, wird laut dem AP-Bericht noch untersucht.

Was die einzelnen Seiten sagen

• Die Weltgesundheitsorganisation sagt, wie von AP sinngemäß wiedergegeben, dass der Ausbruch den Bemühungen, ihn nachzuverfolgen und zu verlangsamen, weiterhin vorauseilt und im Begriff ist, den Ausbruch in Westafrika von 2014 bis 2016 zu übertreffen, bei dem 11.000 Menschen starben.
• Behörden, die im AP-Bericht nicht näher benannt werden, haben erklärt, Ervebo könnte einen gewissen Schutz gegen Bundibugyo bieten.
• ALIMA sagt, dass Teilnehmer, die Symptome entwickeln, sofort eine unterstützende Behandlung erhalten.
• Medical Xpress zitierte den Forschungskoordinator von ALIMA, Dr. Guilavogui Jean Paul Yassa, mit den Worten: „Es unterscheidet sich von einem Impfstoff, bei dem es Tage oder Wochen dauern kann, bis er Schutz bietet.“
• Dr. Jacques Zawadi, ein Prüfarzt, der mit ALIMA zusammenarbeitet, sagte, die Studie werde manchmal gestört, wenn Teilnehmer erfahren, dass Angehörige gestorben sind. „Das ist die größte Herausforderung, vor der wir stehen“, zitierte ihn Medical Xpress.
• Ärzte ohne Grenzen teilte mit, ein Mitarbeiter sei positiv auf Ebola getestet worden und werde in die Niederlande evakuiert.
• Eine Teilnehmerin, die um Anonymität bat, sagte AP, sie habe sich im August in die Studie aufnehmen lassen, nachdem ihr Mann positiv getestet worden war.

Was die Berichte nicht enthalten

Die Berichte enthalten keine Ergebnisse zur Wirksamkeit oder Sicherheit von Obeldesivir und keinen Zeitplan für Ergebnisse. Sie enthalten keine direkten Stellungnahmen von Gilead, dem Gesundheitsministerium des Kongo oder der WHO. Sie geben nicht an, welche Behörde die Fallzahlen herausgegeben hat, und nennen die sieben Provinzen nicht. In der Überschrift von Daily Sabah ist von „über 4.000“ Todesfällen die Rede, während im Text von mindestens 4.000 die Rede ist.

Analyse

Die Studie befasst sich mit einer Lücke: Den Berichten zufolge gibt es weder einen zugelassenen Impfstoff noch eine zugelassene Behandlung für das Bundibugyo-Virus, und die Kontaktnachverfolgung hat sich Berichten zufolge als schwierig erwiesen. Zeigt Obeldesivir einen Nutzen, könnte es den Einsatzkräften ein Mittel für bereits exponierte Menschen an die Hand geben. Zeigt es keinen, könnte sich die Aufmerksamkeit auf andere laufende Studien verlagern, darunter Arbeiten zu der Frage, ob Ervebo Schutz bietet. Beide Ausgänge hängen von Ergebnissen ab, die in den Berichten nicht enthalten sind. Die Rekrutierung könnte außerdem durch die Entfernung zum Studienzentrum und durch Trauerfälle unter den Teilnehmern beeinträchtigt werden, wie ein Studienarzt schilderte. All dies stützt sich auf eine einzige AP-Meldung.

Erstellt von der Vocemundi-Redaktion mit KI-Unterstützung. Automatisch aus dem Englischen übersetzt; maßgeblich ist die Originalfassung.