Un ensayo de una píldora para prevenir el ébola inscribe a más de 250 personas en el este del Congo, informa AP

Más de 250 personas se han inscrito en un ensayo clínico en el este del Congo de un fármaco destinado a prevenir el ébola tras la exposición, según informaciones de Associated Press (AP) difundidas por Daily Sabah y Medical Xpress. Todas las informaciones revisadas por Vocemundi proceden de ese único despacho de AP.

El ensayo, conocido como EBO-PEP, comenzó en julio en un centro de salud de la provincia de Ituri, descrita como el epicentro del brote. Evalúa el obeldesivir, una píldora antiviral experimental de Gilead, que se administra poco después de un presunto contacto con el virus.

Según la información de AP, el brote está causado por el virus Bundibugyo, para el que no existe ninguna vacuna ni tratamiento aprobados. Se han registrado al menos 8.300 casos confirmados y 4.000 muertes desde que se declaró el brote a mediados de mayo. La versión de Daily Sabah atribuye las cifras a las autoridades. Según las informaciones, el virus se ha propagado a siete provincias.

La organización médica sin ánimo de lucro ALIMA coordina el ensayo, con socios entre los que figuran el Instituto Nacional de Investigación Biomédica del Congo y el instituto francés ANRS Enfermedades Infecciosas Emergentes. El ensayo aspira a reclutar a casi 1.000 adultos o niños mayores de 12 años que hayan tenido contacto con un caso confirmado en los últimos cinco días y que no presenten síntomas. La mitad recibirá un placebo.

Los participantes son objeto de seguimiento presencial todos los días durante 21 días, con una última llamada telefónica a los 42 días, según el Dr. Godefroid Basara, que trabaja en el ensayo. Entre los inscritos hay trabajadores sanitarios y familiares de pacientes.

El Congo también ha comenzado a vacunar a los trabajadores sanitarios con Ervebo, que fue eficaz contra un virus del Ébola diferente y más común. Todavía se está estudiando si puede prevenir la enfermedad causada por el Bundibugyo, según la información de AP.

Lo que dice cada parte

• La Organización Mundial de la Salud, según la paráfrasis de AP, afirma que el brote sigue avanzando más rápido que los esfuerzos por rastrearlo y frenarlo, y que va camino de superar el brote de África Occidental de 2014-2016, que causó la muerte de 11.000 personas.
• Las autoridades, que la información de AP no identifica con más detalle, han dicho que Ervebo podría ofrecer cierta protección contra el Bundibugyo.
• ALIMA afirma que los participantes que presenten síntomas recibirán de inmediato tratamiento de apoyo.
• Medical Xpress citó al coordinador de investigación de ALIMA, el Dr. Guilavogui Jean Paul Yassa, quien dijo: «Se diferencia de una vacuna, que puede tardar días o semanas en proporcionar protección».
• El Dr. Jacques Zawadi, médico investigador que trabaja con ALIMA, dijo que el estudio a veces se ve interrumpido cuando los participantes se enteran de que sus familiares han muerto. «Este es el mayor desafío al que nos enfrentamos», dijo, según lo citó Medical Xpress.
• Médicos Sin Fronteras dijo que un miembro de su personal dio positivo en la prueba del ébola y estaba siendo evacuado a los Países Bajos.
• Una participante, que pidió el anonimato, dijo a AP que se inscribió en agosto después de que su marido diera positivo.

Lo que las informaciones no incluyen

Las informaciones no incluyen ningún resultado de eficacia ni de seguridad del obeldesivir, ni un calendario para los resultados. No incluyen declaraciones directas de Gilead, del Ministerio de Salud del Congo ni de la OMS. No especifican qué autoridad emitió las cifras de casos ni nombran las siete provincias. El titular de Daily Sabah dice «más de 4.000» muertes, mientras que el texto dice al menos 4.000.

Análisis

El ensayo aborda una carencia: las informaciones no describen ninguna vacuna ni tratamiento aprobados para el virus Bundibugyo, y el rastreo de contactos ha resultado difícil, según las informaciones. Si el obeldesivir muestra un beneficio, podría dar a los equipos de respuesta una herramienta para las personas ya expuestas. Si no lo hace, la atención podría desplazarse hacia otros estudios en curso, entre ellos los trabajos sobre si Ervebo ofrece protección. Cualquiera de los dos desenlaces depende de resultados que las informaciones no incluyen. El reclutamiento también podría verse afectado por la distancia al centro del ensayo y por el duelo entre los participantes, como describió un médico del ensayo. Todo esto se basa en un único despacho de AP.

Producido por la redacción de Vocemundi con asistencia de IA. Traducido automáticamente del inglés; la versión original prevalece.