Moderna und Merck: Personalisierter mRNA-Impfstoff senkte Melanomrisiko in Studie um 42 Prozent

Moderna und Merck haben Ergebnisse einer großen klinischen Studie zu einem personalisierten mRNA-Krebsimpfstoff gegen Melanome veröffentlicht. Die Patienten erhielten den Impfstoff zusammen mit einer etablierten Immuntherapie. Die Vergleichsgruppe erhielt nur diese Immuntherapie.

Den Studienergebnissen zufolge senkte die Kombination das in der Studie gemessene Risiko im Vergleich zur Standardbehandlung um 42 Prozent. Die Medien beschreiben diese Messgröße unterschiedlich (siehe unten). Die Ergebnisse stehen in Verbindung mit dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) in Madrid, Spanien.

Die Zahlen stammen aus den eigenen Studiendaten der Unternehmen, wie sie von STAT, Ars Technica und Reuters wiedergegeben wurden. Die von Vocemundi ausgewerteten Berichte geben nicht an, ob die Zahlen unabhängig überprüft wurden.

Details zur Studie

Laut Ars Technica wurden in die Phase-3-Studie 1.137 Patienten mit Melanomen im Stadium IIB–IV aufgenommen. Ihre Tumoren waren vor Studienbeginn operativ entfernt worden. Die Patienten wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten entweder den Impfstoff plus Standardbehandlung oder nur die Standardbehandlung. Ars Technica berichtet, dass die Standardbehandlung Mercks monoklonaler Antikörper Keytruda war.

STAT berichtet, dass der Impfstoff Intismeran autogene heißt. Laut STAT richtet er sich gegen Neoantigene, also die einzigartigen Mutationen im Tumor eines Patienten. Er nutzt dieselbe mRNA-Technologie, mit der Covid-19-Impfstoffe entwickelt wurden.

Reuters berichtet, dass der Impfstoff das Risiko einer Ausbreitung der Erkrankung um 38 Prozent gesenkt habe.

Zeitplan und nächste Schritte

Laut Ars Technica hatten die Unternehmen im August mitgeteilt, dass der Impfstoff erfolgreich gewesen sei, Einzelheiten jedoch bis zu einer wissenschaftlichen Konferenz zurückgehalten. Die Daten sollten am Samstag auf dem ESMO-Kongress vorgestellt werden. Die Unternehmen veröffentlichten die wichtigsten Ergebnisse vorzeitig, nachdem eine Onkologie-Nachrichtenseite die Sperrfrist gebrochen hatte, berichtet Ars Technica. Ars Technica berichtet zudem, dass die vollständigen Daten vom New England Journal of Medicine angenommen wurden und dass die Unternehmen mit Zulassungsbehörden im Austausch stehen, um eine Zulassung zu beantragen. Die Berichte nennen weder die Behörden noch einen Zeitplan.

Was umstritten ist

STAT beschreibt die 42 Prozent als geringeres Risiko eines Rückfalls. Ars Technica und Reuters beschreiben sie als geringeres Risiko für Tod oder Rückfall. Die Berichte enthalten nicht die formale Definition des Endpunkts.

Was die Seiten sagen

In einer von Ars Technica zitierten Erklärung sagte Moderna-Chef Stéphane Bancel: „Von Anfang an waren wir überzeugt, dass die mRNA-Technologie es ermöglichen könnte, Krebsbehandlungen zu entwickeln, die genau auf den Tumor jedes einzelnen Patienten abgestimmt sind.“ Er sagte, die Ergebnisse „bestärken unsere Überzeugung, dass mRNA das Potenzial hat, die Art und Weise, wie wir Krebs behandeln, grundlegend zu verändern“.

Von STAT zitierte, namentlich nicht genannte Onkologen bezeichneten die Ergebnisse als wichtigen Fortschritt. Sie sagten, die Patienten hätten deutlich länger gelebt, ohne dass ihr Krebs zurückkehrte. Reuters schrieb, die Ergebnisse könnten möglicherweise den Weg für eine neue Ära personalisierter Behandlung ebnen. Laut STAT diskutieren Experten darüber, wie breit die Technologie auf andere Krebsarten anwendbar sein könnte.

Die Berichte enthalten keine absoluten Ereignisraten, Konfidenzintervalle, Nachbeobachtungszeit, Sicherheitsdaten oder Ergebnisse zum Gesamtüberleben. Sie gehen auch nicht auf Kosten, Herstellungsdauer oder den Zugang für Patienten ein.

Analyse

Die vollständigen Daten wurden laut Ars Technica zur Veröffentlichung im New England Journal of Medicine angenommen, und die Unternehmen stehen bereits mit Zulassungsbehörden im Austausch. Vieles ist noch offen. Der genaue Endpunkt, der absolute Nutzen, Nebenwirkungen und das Gesamtüberleben sind in den von Vocemundi ausgewerteten Berichten noch nicht öffentlich. Diese Details werden beeinflussen, wie Zulassungsbehörden und Ärzte die Ergebnisse bewerten. Kosten und Herstellungsdauer eines für jeden Patienten eigens hergestellten Impfstoffs könnten den Zugang beeinflussen, selbst wenn eine Zulassung erfolgt. Ob der Ansatz bei anderen Krebsarten funktioniert, ist eine eigene Frage, über die Experten noch diskutieren. Dafür wären wahrscheinlich eigene Studien nötig.

Erstellt von der Vocemundi-Redaktion mit KI-Unterstützung. Automatisch aus dem Englischen übersetzt; maßgeblich ist die Originalfassung.